实验室二级生物安全柜 biobase品牌生物安全柜
生物安全柜(二级生物安全柜)是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶或溅出物。
类型:属于医疗器械产品 III类 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
生物安全柜柜主要技术参数
1、安全柜分类:A2型,30%外排,70%循环
1.1 外部尺寸(L×D×H) 1100mm ×750mm×2250mm,
*内部尺寸(L×D×H) 940mm ×600mm×660mm ,长度尺寸大于900mm
1.2 生物安全性:
* (1)人员安全性:微生物实验法测试全部撞击式采样器采样数CFU≤10,狭缝式采样器采样数CFU≤5
(2)产品安全性:菌落数≤5CFU/次
(3)交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次
* 1.3 过滤效率:送风和排风过滤器均采用ULPA超高效过滤器,对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%
1.4 工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)负压环绕设计工作区内,保护性更好、更安全
1.5 可在安全柜前方更换、维修过滤器及风机。
1.6 气道密闭性
装置的气道在承受500 Pa±10%的压力下,其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。
平均风速:0.33±0.015m/s, 吸入口风速0.53±0.015m/s
1.7 电机与风机:风机的电机应保证当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制,经过滤器的风压下降50%时,风机的排气量下降应不超过10%
*1.8前玻璃窗有10度生理斜度,视角更大,更具人性化,符合人体工程学设计,且超出安全高度具有声光报警功能;
*1.9安全柜侧壁抗扰前窗流系统,前窗玻璃两侧采用负压孔环绕设计,防止产生局部气流混乱,保证气流模式安全.
*1.10 前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃;即使玻璃破损,也不会伤人,并且生物安全柜还能正常工作,直到实验结束。
*1.11前玻璃窗,可同时采用脚踏控制,电动开关或遥控控制,不直接接触玻璃,使实验人员更安全;精度准确, 超过安全位置±5mm具有高精度上限和下限报警。
1.12 内部工作区域,工作区内墙体及工作台面为优质304#不锈钢,操作区三面一体成型,三面无接缝圆角结构,不留死角,易于清洁。
*1.13采用盆状的工作台面,即使实验有废液溢出,也不会流入积液槽中,便于清理。
1.14 噪音等级:≤65dB(A)
1.15 照明:≥900lx
*1.16 高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速 ,
时时显示过滤器的寿命、安全柜的整体运行时间、UV灯的运行时间,操作区的温度和湿度、送风和排风过滤器的阻力。当安全柜出现故障时,声光报警提示。
1.17 遥控控制,减少使用者与安全柜的直接接触,更能保护使用者。
*1.18 具有预约定时功能,能自动消毒、自动开关机,提高工作效率。
2、 证明和技术文件
*2.1 ISO9001质量管理认证及ISO14001环境管理体系认证
*2.2 ISO13485及CE认证
*2.3 食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证及制造认可表
*2.4 每台生物安全柜须具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告。
*2.5 具有食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合YY 0505-2012《医用电气设备 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》标准的检测报告
- 备案号: 所属类目:三类批准文号:国械注准20163542276
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