济南卓隆生物科技有限公司
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BSC-700IIA2-Z半排生物安全柜 小型生物安全柜-济南鑫贝西生物技术有限公司

时间:2025/9/25 10:15:15 点击:

         BSC-700IIA2-Z半排生物安全柜 小型生物安全柜-济南鑫贝西生物技术有限公司 


济南鑫贝西生物技术有限公司生物安全柜成立于1999年9月,位于山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园,注册资本为3926万元,是一家致力于为全球在安全防护、空气净化等医疗器械领域提供一站式解决方案的高新技术企业。公司是生产生物安全柜的厂家之一,生物安全柜已取得国家药品监督管理局医疗器械注册证。公司现为YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》标准的起草单位之一、GB 41918-2022《生物安全柜》标准的参与单位之一。


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1安全柜基本参数:

1)分类:A2型,30%外排,70%循环

2)外部尺寸≥(L×D×H)700mm×650mm×1920mm;

3)内部尺寸≥(L×D×H)600mm ×500mm×540mm。

(4)台面距离地面高度:750mm(高度尺寸可根据要求订制修改)

5)风速平均下降风速:0.30.025m/s平均吸入口风速0.53±0.025m/s

6)系统排风总量230 /h

(7)额定功率:1300VA包含操作区插座负载,总负载不能超过1000VA,单个插座功率较大500VA)

8)噪音等级:65dB(A)

9)照明:1000lx

*(10)过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器,对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%

11)注册证号:国械注准20203220841

12)重量:纸包装毛重141KG(带底座)

13)使用人数:单人

2、生物安全性:

1)人员安全性:用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×105 

2产品安全性:菌落数≤5CFU/次

3交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次



资格证明和技术文件

 

1 ISO9001质量管理认证

2 ISO14001环境管理体系认证

3 ISO13485及CE认证

4 BSI英标ISO 9001、ISO 13485质量管理体系认证

5 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证

6具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》标准的检测报告


商品资质
  • 备案号:  国械注准20203220841
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