BSC-700IIA2-Z半排生物安全柜 小型生物安全柜-济南鑫贝西生物技术有限公司
济南鑫贝西生物技术有限公司生物安全柜成立于1999年9月,位于山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园,注册资本为3926万元,是一家致力于为全球在安全防护、空气净化等医疗器械领域提供一站式解决方案的高新技术企业。公司是生产生物安全柜的厂家之一,生物安全柜已取得国家药品监督管理局医疗器械注册证。公司现为YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》标准的起草单位之一、GB 41918-2022《生物安全柜》标准的参与单位之一。
、
1、安全柜基本参数:
(1)分类:A2型,30%外排,70%循环
(2)外部尺寸≥(L×D×H)700mm×650mm×1920mm;
(3)内部尺寸≥(L×D×H)600mm ×500mm×540mm。
(4)台面距离地面高度:750mm(高度尺寸可根据要求订制修改)
(5)风速:平均下降风速:0.33±0.025m/s;平均吸入口风速0.53±0.025m/s
(6)系统排风总量:230 m³/h
(7)额定功率:1300VA(包含操作区插座负载,总负载不能超过1000VA,单个插座功率较大500VA)
(8)噪音等级:≤65dB(A)
(9)照明:≥1000lx
*(10)过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器,对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%
(11)注册证号:国械注准20203220841
(12)重量:纸包装毛重141KG(带底座)
(13)使用人数:单人
2、生物安全性:
(1)人员安全性:用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×105
(2)产品安全性:菌落数≤5CFU/次
(3)交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次
1 ISO9001质量管理认证
2 ISO14001环境管理体系认证
3 ISO13485及CE认证
4 BSI英标ISO 9001、ISO 13485质量管理体系认证
5 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证
6具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》标准的检测报告
- 备案号: 国械注准20203220841